NG-NCR การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด : P-PS-QN01
วันที่อัพเดท: (01/04/2568)
จัดทำโดย: คุณคณิศร สร้อยเงิน / คณิศร สร้อยเงิน
อนุมัติโดย: คุณรักเกียรติ เชื้อทองคำ / [email protected]
ใครควรอ่านเอกสารฉบับนี้
ผู้จัดการ ผู้ช่วยผู้จัดการ หัวหน้าแผนก หัวหน้างาน พนักงานตรวจสอบคุณภาพ พนักงานผลิต
วัตถุประสงค์ของระบบงานนี้
เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ได้รับการคัดแยกและจัดการตามวิธีที่ถูกต้องเหมาะสมรวมทั้ง การวิเคราะห์หาสาเหตุความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด การแก้ไขปัญหาและการป้องกันการเกิดขึ้นซ้ำของปัญหา
คำศัพท์เฉพาะที่ควรรู้จัก
1. ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หมายถึง สภาพความบกพร่องหรือไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดของลูกค้า หรือจากมาตรฐานของบริษัทที่กำหนดขึ้น (ในขอบเขตนี้หมายถึงเฉพาะความบกพร่องที่เกิดกับผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบกระจก) 2. ผลิตภัณฑ์ หมายถึง ผลผลิตที่ได้จากกระบวนการปฏิบัติงานของหน่วยงานต่างๆภายในองค์กรเพื่อผลิตเป็นสินค้าตามความต้องการของลูกค้า ได้แก่ กระจกวัตถุดิบ สินค้าระหว่างการผลิต และสินค้าสำเร็จรูป ไม่ครอบคลุมถึงวัสดุสิ้นเปลือง และอุปกรณ์ ซึ่งระบุขั้นตอนดำเนินการกับวัสดุอุปกรณ์ที่ไม่เป็นไปในข้อกำหนดไว้ในขั้นตอนปฏิบัติงานการรับ จัดเก็บ เบิกจ่าย รับคืน เคลื่อนย้าย ถนอมรักษา และตรวจสอบอุปกรณ์และวัสดุสิ้นเปลือง (P-PS-ST02) 3. ใบแจ้งแก้ไข หรือใบ NG หมายถึง ชื่อย่อของใบบันทึกผลการวิเคราะห์ ตรวจสอบและแจ้งแก้ไขผลิตภัณฑ์ 4. ใบเคลม หมายถึง ชื่อย่อของรายงานการตรวจสอบกระจกเคลมและกระจกสั่งแก้ไข
ขั้นตอนการทำงาน
A. การชี้บ่งและแยกเก็บผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
1. กรณีที่พบปัญหาภายในบริษัทฯ รับแจ้งจากพนักงานที่พบผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ให้เข้าไปตรวจสอบรายละเอียดของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดซึ่งอาจจะเกิดขึ้นจากการตรวจรับผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบระหว่างกระบวนการผลิต และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การจัดเก็บ และระหว่างการส่งมอบ
2. กรณีที่รับกระจกเคลมจากลูกค้า รับสำเนาใบรับกระจกจากลูกค้า จากหัวหน้าแผนกคลังสินค้า เพื่อเข้าไปตรวจสอบสินค้าในสถานที่จัดเก็บสินค้าว่าเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่ จากนั้นทำใบรายงานการตรวจสอบกระจกเคลมและกระจกสั่งแก้ไข กรณีที่ไม่พบข้อผิดพลาด ให้จัดเก็บไว้ที่พื้นที่กระจกเคลมรอส่งคืนลูกค้า พร้อมลงชื่อผู้ตรวจสอบในเอกสารและส่งให้ผู้จัดการฝ่ายส่งเสริมการผลิต รับทราบและอนุมัติผลการตรวจสอบ ส่งใบเคลมให้ธุรการฝ่ายส่งเสริมทำการสแกนเข้าระบบคอมพิวเตอร์ (ร่วมกับใบรับกระจกจากลูกค้า ถ้ามี) พร้อมบันทึกรายละเอียดลงในบันทึกใบเครมประจำวัน และจัดเก็บต้นฉบับเข้าแฟ้ม หากพบข้อผิดพลาด ดำเนินการตามข้อต่อไป
3. จัดทำสติ๊กเกอร์ชี้บ่งงาน NG (F-PS-QN02) ตามตัวอย่างด้านล่าง

- เลขที่ NG หมายถึง เลขที่เอกสารใบรายงานผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
- เลขที่ SO หมายถึง วันที่พบว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
- สถานะ หมายถึง การตัดสินใจจากใบรายงานผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ได้แก่ ของเสีย รอตรวจ วัตถุดิบ แก้ไขส่ง และยินยอม (หากยังไม่ทราบ ให้เว้นว่างไว้ และเขียนสถานะทันทีที่ทราบสถานะ)
4. กรณีที่เป็นงานจ้าง หรือ รับจ้างช่วง ให้แผนกผลิตทำการตรวจสอบกระจกเป็นไปตามการตรวจสอบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิต (P-PS-QI01)
B. การจัดการรายการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ที่พบความสูญเสีย
5. พนักงาน QC ทำ Reject ระบบตรวจสอบ FeneVision Tracking (W-PS-QF04 : FeneVision Tracking : การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป) ฝ่ายผลิต ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือผู้ที่เป็นเจ้าของปัญหาตามรายละเอียดการ Reject FeneVision Tracking
6. รับใบแจ้งแก้ไขผลิตภัณฑ์ (Reject) FeneVision Tracking ที่หน่วยงานแจ้ง ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดดูกสถานะงาน NG ของกระจกแต่ละรายการในโปรแกรม
7. ธุรการฝ่ายส่งเสริมบันทึกข้อมูลใบแจ้งแก้ไขผลิตภัณฑ์ที่ออกในแต่ละวันลงให้ หน.แผนก QC เพื่อติดตามรายการส่วนที่มีการทำใบแจ้งแก้ไขในแต่ละวันให้ครบถ้วน หากเรียบร้อยลงชื่อในช่องผู้ตรวจสอบ และจัดเก็บเอกสารทั้งหมดใส่แฟ้ม C. การออก NCR ติดตามแก้ไขป้องกัน และนำเข้าสู้การทบทวนของฝ่ายบริหาร
1. ในการจัดทำใบ NCR ให้พิจารณาการสูญเสีย หรือข้อบกพร่องที่ไม่เป็นตาม ข้อกำหนด เมื่อมีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ณ จุดใดๆ หรือขั้นตอนใดๆ ในกระบวนการผลิต พนักงานฝ่ายประกันคุณภาพดำเนิน จัดทำใบ NCR รายงานต่อผู้จัดการฝ่ายพิจารณาที่ก่อให้เกิดปัญหา แล้วส่งข้อมูลให้ทาง QMR อนุมัติในการจัดทำใบ NCR แล้วจึงดำเนินการที่จะตัดสินใจปฏิบัติการกับผลิตภัณฑ์ ดังกล่าวต่อไป 2. ให้พิจารณาการสูญเสีย หรือข้อบกพร่องที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด โดยในรอบประชุม Gain Meeting สถิติปัญหาของเสียทุกรายการ >2 % และระบบคุณภาพที่ไม่ปกติ โดยให้อยู่ในการพิจารณาของผู้จัดการฝ่าย ประกันคุณภาพและผู้จัดการที่ก่อให้ เกิดปัญหาแล้วส่งข้อมูลให้ทาง QMR อนุมัติในการจัดทำใบ NCR 3. หน่วยงานฝ่ายประกันคุณภาพจัดทำใบ NCR ( ปัญหาที่เกิดขึ้นไม่เป็นไป ตามเป้าหมาย) ส่งให้ ผจก.ฝ่ายหรือหน.แผนก ที่เป็นเจ้าของปัญหาทำการ แก้ไขและป้องกันปัญหา - กำหนดรหัสใบ NCR เช่น NC-PD-1510-01 (PD หมายถึงรหัสย่อของฝ่ายเช่น PD / SL/ PS, 1510-01 หมายถึงปี,เดือนและลำดับเอกสารนั้นๆ ( ปี 2015 , เดือน10 ลำดับเอกสารที่ 01) ส่งเอกสารให้ QMR ผ่าน DC ให้ฝ่ายแผนกที่ก่อให้เกิดปัญหา นำไป วิเคราะห์ปัญหาและแนวทางแก้ไขป้องกันปัญหา 4. ตรวจสอบปัญหาการสูญเสีย และทำการวิเคราะห์สาเหตุ แนวทางแก้ไข แนวทางป้องกัน และระยะเวลาที่แล้วเสร็จ โดยหาวิธีแก้ไขป้องกันในเชิง ระบบการปฏิบัติงาน การปรับเปลี่ยนโยกย้ายต่างๆ ในเชิงนโยบายการ ทำงานเพื่อให้การแก้ปัญหาสัมฤทธิ์ผล โดยจัดทำใบ NCR 1 ใบต่อหนึ่งปัญหา และจัดทำอย่างต่อเนื่อง 5. ฝ่ายอื่น ๆ ดูรายงานการสูญเสียของหน่วยงานตนเอง ตรวจสอบแนวโน้ม ของปัญหาว่าการแก้ไขป้องกันที่ระบุไว้ในใบ NG สามารถยุติปัญหาได้ หรือไม่ หากไม่สามารถยุติปัญหาหรือป้องกันได้อย่างถาวร ให้นำปัญหา นั้นมายกระดับและจัดทำใบ NCR เพื่อวิเคราะห์หาแนวทางแก้ไขและป้อง กันในเชิงนโยบายและระบบงานต่อไป 6. ฝ่ายทีก่อให้เกิดปัญหา จัดทำใบ NCR ตามปัญหาที่วิเคราะห์ไว้ในข้อก่อนหน้าและ จัดส่งเอกสาร ให้ QMR ผ่าน DC ให้ฝ่ายแผนกที่ก่อให้เกิดปัญหา นำไปวิเคราะห์ปัญหาและแนวทางแก้ไขป้องกันปัญหา - สรุปวิเคราะห์ปัญหา สาเหตุของปัญหา ความถี่ของปัญหา และการแก้ไขปัญหา และการปฏิบัติการป้องกันที่มีผลต่อการปรับปรุงและพัฒนาระบบ บริหารคุณภาพ ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานการแก้ไขและป้องกัน ( P-QM-CP01) ลงใน ใบ NCR ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องและลงบันทึกในรายงาน ลงชื่อ/วันที่ดำเนินการให้เรียบร้อยตามที่กำหนด (หมายเหตุ : หากพบว่ามีผลกระทบต่อการเปลี่ยนแปลงขั้นตอนหรือวิธีการ ทำงานจะต้องปรับปรุงเอกสารที่เกี่ยวข้องให้ทันสมัยเสมอตามขั้นตอนการ ปฏิบัติงาน การควบคุมเอกสารและข้อมูล P-QM-DC01 - ส่งเอกสารหลังจากออกเอกสาร NCR โดยให้ QMR ผ่าน DC เพื่อติดตามผลและปิดสรุปในส่วนความรับผิดชอบด้านการบริหารระบบคุณภาพต่อไป 7. การติดตามผลการแก้ไขและการป้องกันเพื่อปิดสรุป และนำเข้าสู่การทบทวนของฝ่ายบริหาร - นำใบ NCR มาขึ้นทะเบียนในทะเบียนใบ NCR สแกนเอกสารไว้ในระบบ คอมฯ จัดเก็บเอกสารเข้าแฟ้มไว้ โดยประสานงานกับ QMR ในการติดตาม ผลการแก้ไขและป้องกันตามระยะเวลาที่นัดหมายหรือตามความเหมาะสมปัญหานั้นๆ - ติดตามผลการแก้ไขและการป้องกันเพื่อปิดสรุป ตามกำหนดนัดหมายโดยมอบหมายให้ เจ้าหน้าที่ฝ่ายประกันคุณภาพ ดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงาน การตรวจติดตามคุณภาพภายใน โดยพิจารณากำหนด เสร็จจากทะเบียนใบ NCR -บันทึกผลการตรวจติดตามการแก้ไขและการป้องกันตามที่ได้รับมอบหมายตามความเป็นจริงพร้อมรายละเอียดหลักฐานที่พบในใบ NCR จากนั้นส่งต่อให้ QMR พิจารณาผลการตรวจติดตามกรณีผลการติดตามมีประสิทธิผลให้บันทึกในช่อง"ยอมรับได้ " กรณีผลการติดตามไม่มีประสิทธิ ผลให้บันทึกในช่อง"ยอมรับไม่ได้ " - QMR พิจารณาผลการตรวจจากรายงานของ Auditor และสรุปตาม กรณีผลการติดตามมีประสิทธิภาพ ให้บันทึกในช่อง ”ผลเป็นที่พอใจ “ พร้อมระบุเหตุผลและลงชื่อกำกับ กรณีผลการติดตามไม่มีประสิทธิ ผลให้บันทึกในช่อง "เปิด CAR " หมายเลข .... พร้อมเหตุผลอธิบาย ลงชื่อกำกับ 8. QMR สรุปการดำเนินการกับใบ NCR ในรอบที่ผ่านมาเพื่อนำเสนอเข้าที่ประชุม ทบทวนของฝ่ายบริหาร ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานที่กำหนดไว้ เพื่อหาโอกาสในการปรับปรุงและพัฒนาระบบบริหารคุณภาพต่อไป
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
F-PS-QN02 : สติ๊กเกอร์ชี้บ่งงาน NG
F-PS-QN04 : ใบบันทึกผลการวิเคราะห์ ตรวจสอบ และแจ้งแก้ไขผลิตภัณฑ์
F-PS-QN01 : ใบรายงานผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
F-SL-CT08 : รายงานการตรวจสอบกระจกเคลมและกระจกสั่งแก้ไข (ใบเคลม)
การขอสำเนาเอกสาร
ผู้จัดการฝ่าย “ประวัติการขอสำเนา”