คู่มือคุณภาพ :Q-QM-QS01

วันที่อัพเดท: (02/05/2568)

จัดทำโดย: คุณพจณี นิ่มนวล / พจณี

อนุมัติโดย: คุณวิโรจน์ ตั้งปริมณฑล / Wiroj Tang

บริษัท กลาสฟอร์ม แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด ก่อตั้งขึ้น เมื่อ วันที่ 2 เมษายน 2546 และเริ่มดำเนินการเมื่อเดือนธันวาคม 2546 และเมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายน 2567 มีการเปลี่ยนแปลงชื่อบริษัทเดิม เป็นชื่อบริษัทใหม่ "บริษัท ทีวายเค กลาส จำกัด" โดยมีวัตถุประสงค์ในการแปรรูปกระจกสำหรับงานอาคาร บ้านพักอาศัยและกระจกสำหรับอุตสาหกรรมต่อเนื่อง เช่นกระจกนิรภัยสำหรับอาคาร กระจกสำหรับงานตกแต่งภายใน เฟอร์นิเจอร์กระจก กระจกสำหรับเครื่องใช้ต่าง ๆ ฯลฯ และได้มีการขยับขยายทั้งในด้านเครื่องจักร กำลังคน อาคารโรงงาน โดยมีการลงทุนในการพัฒนาทั้งเครื่องจักร สาธารณูปโภค บุคลากร และเทคโนโลยีการผลิตต่างๆ ปัจจุบันมีอาคารโรงงาน 2 หลัง เนื้อที่รวมประมาณ 7,000 ตารางเมตร บริษัท กลาสอีสกู๊ด จำกัด: พัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์กระจกโดยตรงให้กับผู้ใช้สินค้าทั่วไป ผ่านระบบออนไลน์ Ecommerce

บริษัท เอ็กซ์เซล กลาเชอร์ จำกัด : เป็นผู้นำเข้าอุปกรณ์เครื่องมือ เครื่องจักรสำหรับงานกระจก และฮาร์ดแวร์ งานติดตั้งกระจกและอลูมิเนียมทุกชนิด

เป็นผู้นำในวงการผู้ผลิตกระจกแปรรูปที่มีชื่อเสียงเป็นที่ยอมรับทั้งในด้านคุณภาพและสินค้าที่มีความสร้างสรรค์สวยงาม และถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายโดยโครงการชั้นนำทั่วไป

บริษัทฯมีความพร้อมในการผลิตกระจกแปรรูปที่หลากหลายและให้บริการแบบครบวงจร พร้อมเครือข่ายและข้อมูลการขายที่ครอบคลุมในวงการกระจกอย่างกว้างขวาง เครื่องจักรและอุปกรณ์ภายในโรงงานได้รับการเลือกสรรให้ลดความต้องการกำลังคนเป็นจำนวนมากแต่ให้ความปลอดภัยในการทำงานสูง มีอุปกรณ์ทุ่นแรงและลดขั้นตอนในการทำงานเพื่อให้พนักงานสามารถผลิตงานได้อย่างสะดวกและมีคุณภาพ พร้อมรองรับทั้งงานตัดเจียรริม เจียรปรี ขัดแต่งกระจกในรูปทรงต่างๆ งานเจาะรู งานพ่นทราย งานเทมเปอร์ งานลามิเนท และอินซูเลท

สร้างทีมงานมืออาชีพที่มีประสบการณ์ด้านงานกระจกมาอย่างยาวนาน และระบบการบริหารโรงงานที่มีการควบคุมคุณภาพตามหลักมาตรฐานสากลพร้อมความมุ่งมั่นในการพัฒนาอย่างต่อเนื่องโดยไม่หยุดยั้ง

บริษัท ทีวายเค กลาส จำกัด

ที่อยู่: เลขที่ 35/6 ม.6 ถ.ตลิ่งชั่น-สุพรรณบุรี ต.เสาธงหิน อ.บางใหญ่ จ.นนทบุรี 11140 โทร.0-2960-2682-4 โทรสาร.0-2960-2685 www.TYKGLASS.co.th

ฐานลูกค้าของบริษัทฯ เป็นกลุ่มลูกค้าในประเทศ 90% และต่างประเทศ 10% โดยบริษัทฯมีขอบเขตการดูแลกลุ่มลูกค้าแยกตามประเภทดังนี้

ขอบเขต

บริษัทฯกำหนดขอบเขตในกระบวนการผลิตและจำหน่ายกระจกแปรรูปภายใต้การบริหารงานที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากล ISO 9001 ฉบับประกาศใช้ดังนี้

การนำมาปฏิบัติ

การบริหารงานภายใต้ระบบบริหารคุณภาพนี้บริษัทฯ มีความสามารถในการผลิตสินค้าหรือให้บริการที่มีคุณภาพอย่างสม่ำเสมอตลอดจนเป็นไปตามข้อกำหนดทางด้านกฎข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง โดยมีช้อกำหนดที่ไม่ประยุกต์ใช้ในมาตรฐานฉบับนี้ในปัจจุบันคือข้อ 8.3 เรื่องการออกแบบและการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการบริการ ที่บริษัทฯ ยังไม่มีการได้ประยุกต์ใช้ ซึ่งข้อยกเว้นนี้อยู่ภายใต้เงื่อนไขตรงตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐานข้อ 1.2 ซึ่งกระบวนการดังกล่าวไม่มีผลกระทบต่อความสามารถหรือความรับผิดชอบของบริษัทฯ ในการตอบสนองตามข้อกำหนดของลูกค้า และความเป็นไปตามกฎข้อบังคับที่เกี่ยวข้องและเพื่อทำความเข้าใจต่อจากนี้คำว่า บริษัทฯ หรือ องค์กรหมายถึง “บริษัท ทีวายเค กลาส จำกัด”ที่ขอการรับรองแห่งมาตรฐานฉบับนี้

3 ตารางความสำพันธ์การบริหารที่สอดคล้องกับข้อกำหนด ISO 9001:2015

ตารางความสัมพันธ์

บริบทขององค์กร(Context of the organization)

4.1 ความเข้าใจองค์กรและบริบทขององค์กร

4.3 การพิจารณาขอบเขตระบบบริหารคุณภาพ

คู่มือคุณภาพ

บริษัทฯได้ตระหนักถึงความสำคัญและความจำเป็นเนื่องจากคู่มือคุณภาพเป็นเอกสารระดับที่ 1 ของบริษัทฯ เพื่อใช้เป็นแนวทางในการบริหารและการดำเนินธุรกิจรวมถึงสอดคล้องมาตรฐาน ข้อกำหนด กฏข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง โดยกำหนดให้มีการจัดทำและธำรงรักษาไว้ ดังนี้

การควบคุมคู่มือคุณภาพ ผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ (QMR) มีหน้าที่จัดทำและตรวจทานความถูกต้องของรายละเอียดต่างๆ ที่ระบุอยู่ในคู่มือคุณภาพว่าเป็นไปตามนโยบายของผู้บริหารที่รับผิดชอบด้านระบบบริหารคุณภาพ และสอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องหรือไม่ และลงชื่อในคอมเมนท์ด้านบนของเอกสาร ทั้งนี้เอกสารอาจทำการร่างโดยพนง.ควบคุมเอกสารและข้อมูล แต่ต้องได้รับการตรวจทานและตรวจสอบเนื้อหาโดย QMR

ผู้จัดการทั่วไป (GM) มีหน้าที่อนุมัติรายละเอียดต่างๆที่ระบุอยู่ในคู่มือคุณภาพโดยทำการลงชื่อในคอมเมนท์ด้านบนของหน้าเอกสาร

การแจกจ่ายคู่มือคุณภาพ

เนื่องจากการเผยแพร่เอกสารภายในองค์กร จัดทำผ่านระบบ Extranet จึงเป็นเอกสารที่พนง.ในองค์กร สามารถเข้าถึง และทำความเข้าใจ รวมถึงเห็นข้อมูลที่อัพเดทอยู่เสมอ

กรณีการทำสำเนาคู่มือคุณภาพเพื่อแจกจ่ายสู่ภายนอก ผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ(QMR) มีหน้าที่รับผิดชอบในการควบคุมการแจกจ่ายคู่มือคุณภาพผ่านพนักงาน DC ไปยังบุคคลภายนอกบริษัทฯ สำเนาของคู่มือคุณภาพอาจจะได้รับการแจกจ่ายให้ลูกค้าองค์กรที่ให้การรับรองระบบคุณภาพหรือองค์กรอื่นภายนอกบริษัทฯ โดยจะต้องผ่านความเห็นชอบจาก QMR และได้รับการอนุมัติจากผู้จัดการทั่วไป(GM) ก่อน

โดยการแจกจ่ายเอกสารสู่ภายนอก จะต้องมีการระบุ “เอกสารไม่ควบคุมสำเนา” ที่ทุกหน้าของชุดเอกสาร ซึ่งเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลและรายละเอียดในคู่มือคุณภาพนี้ทางบริษัทฯไม่จำเป็นต้องส่งสำเนาของเอกสารที่มีการแก้ไขตามไปให้ เว้นแต่ได้มีการตกลงกันไว้เป็นลายลักษณ์อักษร

เอกสารซึ่งระบุอยู่ในทะเบียนผู้ครอบครองเอกสารเป็นความรับผิดชอบของผู้ถือครองเอกสารแต่ละรายในการทำให้มั่นใจว่าสำเนาเอกสารที่ครอบครองมีความทันสมัยอยู่เสมอและส่งคืนสำเนาเอกสารฉบับที่ไม่ทันสมัยและไม่ใช้งานแล้วให้ผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพผ่านเจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสารและข้อมูลเพื่อทำลายหรือตามวัตถุประสงค์ที่จำเป็นโดยการระบุไว้

การแก้ไขและการออกชุดของคู่มือคุณภาพฉบับใหม่

การแก้ไขคู่มือคุณภาพสามารถทำได้โดยการแก้ไขบางหน้าหรือทั้งเล่มทั้งนี้ขึ้นอยู่กับ QMR เป็นผู้พิจารณาการแก้ไขเปลี่ยนแปลงการระบุสถานะ การเปลี่ยนแปลงของเอกสาร สำหรับพนง.ที่ล็อคอินเข้าระบบ Archbee จะสามารถตรวจสอบเวอร์ชั่นเอกสารและประวัติการแก้ไขได้ด้วยตนเอง

หมายเหตุ: การดำเนินการอื่นๆ ที่ไม่ได้กล่าวถึงให้ปฏิบัติตามภายใต้ข้อกำหนด4.2.3 เหมือนกับเอกสารระบบอื่นๆ

4.4 ระบบบริหารคุณภาพและกระบวนการ

บริษัทฯดำเนินการจัดทำระบบบริหารคุณภาพเพื่อนำไปปฏิบัติและมีการควบคุมให้ดำเนินการอย่างต่อเนื่อง ตลอดจนการพัฒนาระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐานสากลที่ขอการรับรองและปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องซึ่งมีผลกระทบต่อกระบวนการผลิต โดยบริษัทฯ มีการจัดทำดังต่อไปนี้

1.ได้พิจารณาถึงกระบวนการต่างๆที่มีความจำเป็นสำหรับการจัดทำเป็นเอกสารและปฏิบัติตามระบบบริหารคุณภาพทั่วทั้งองค์กรโดยสอดคล้องกับแผนผังองค์กรของบริษัทฯ

2.ได้พิจารณาถึงลำดับขั้นตอนและความสัมพันธ์ของกระบวนการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องได้พิจารณาเกณฑ์และวิธีการต่างๆ สำหรับผู้ปฏิบัติงานและการควบคุมกระบวนการเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิผลซึ่งสามารถวัดได้

3. ให้การสนับสนุนและจัดสรรทรัพยากรและข้อมูลข่าวสารต่างๆ ที่จำเป็นในการสนับสนุนผู้มาปฏิบัติงานและการติดตามกระบวนการและการฝึกอบรมเพื่อเพิ่มศักยภาพในการทำงาน

4. ได้กำหนดให้มีการติดตามตรวจวัด และวิเคราะห์กระบวนการโดยให้การสนับสนุนกิจกรรมการตรวจติดตามระบบคุณภาพภายในและการปฏิบัติการแก้ไขและป้องกันสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

5. ได้กำหนดให้มีกระบวนการปฏิบัติการควบคุมติดตามผลการดำเนินงานต่างๆ เพื่อให้บรรลุตามแผนที่วางไว้และเพื่อให้เกิดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องสอดคล้องกับนโยบายและวัตถุประสงค์คุณภาพ

6. บริษัทมีความมุ่งมั่นในการพัฒนาความมั่นใจในสินค้าและบริการแก่ลูกค้าโดยผลิตสินค้าที่ได้มาตรฐานและสอดคล้องกับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่บริษัทได้รับการรับรอง หรือมาตรฐานอื่นๆ(ถ้ามี)

7. บริษัทฯดำเนินการควบคุมกระบวนการต่างๆ ที่มีการดำเนินการรวมทั้งการจัดซื้อและการจัดจ้าง (Supplierand Sub-contract) ที่มีผลกระทบต่อระบบบริหารคุณภาพของบริษัทฯดังที่ได้อธิบายไว้ในรายละเอียดแต่ละหัวข้อตามตารางด้านล่าง



และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

การเป็นผู้นำ

5.1 การเป็นผู้นำและความมุ่งมั่น 5.1.1 ข้อกำหนดทั่วไป

ผู้จัดการทั่วไป(GM) มีความมุ่งมั่นที่จะพัฒนาและนำไปปฏิบัติซึ่งระบบการบริหารคุณภาพ (QMS) และมาตรฐานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรพนักงาน สังคมโดยรวม อีกทั้งปรับปรุงประสิทธิผลของระบบเป็นขั้นตอนอย่างต่อเนื่องในฐานะผู้นำขององค์กรโดยการ

5.1.2 การมุ่งเน้นลูกค้า ผู้จัดการทั่วไป (GM) ให้ความสำคัญต่อการพัฒนาปรับปรุงและสนับสนุนในทุกด้านที่จะตอบสนองต่อความต้องการต่างๆของลูกค้าและมุ่งยกระดับความพึงพอใจของลูกค้าอย่างต่อเนื่อง

ผู้จัดการทั่วไป (GM) ตระหนักถึงการทำความเข้าใจในเรื่องเกี่ยวกับความต้องการของลูกค้าทั้งในปัจจุบันและอนาคตเพื่อบรรลุตามข้อกำหนดของลูกค้าและพยายามทำให้ดีเกินกว่าความคาดหวังของลูกค้าและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องอื่นๆ ขององค์กร (เช่นประชาชน ผู้ส่งมอบ ชุมชมท้องถิ่น และสังคมโดยส่วนรวม) เพื่อยกระดับความพึงพอใจและสร้างสัมพันธ์ที่ดีต่างๆ กับลูกค้า โดยมอบหมายให้ Continuous Improvement Team (CI Team) และผู้เกี่ยวข้องร่วมกันพิจารณาออกแบบสำรวจความพึงพอใจของลูกค้ารวมถึงผลการดำเนินงานต่างๆ จากการประชุมร่วมกันแล้วนำมาวิเคราะห์ข้อมูล เพื่อพัฒนาปรับปรุงการบริหารจัดการด้านคุณภาพต่างๆรวมถึงฐานตลาดให้ดียิ่งขึ้นไปอย่างเป็นรูปธรรม

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)



5.2 นโยบาย

5.2.1 การจัดทำนโยบายคุณภาพ

5.2.2 การสื่อสารนโยบายคุณภาพ

**เรามุ่งมั่นผลิตสินค้าและบริการให้ได้มาตรฐานเหนือความคาดหวังของลูกค้าและพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อสร้างความพึงพอใจสูงสุด** บริษัท ทีวายเค กลาส จำกัด ก่อตั้งขึ้นด้วยวิสัยทัศน์ในการนำเสนองานแปรรูปกระจกแนวใหม่ที่หลากหลายและตอบรับชีวิตทันสมัย ด้วยรูปแบบที่หลีกหนีจากงานกระจกแบบเดิมฯสร้างประโยชน์ใช้สอยใหม่ๆ ภายใต้ระบบการผลิตและควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน เพื่อให้ลูกค้าได้รับงานกระจกที่สวยงามภายใต้คุณภาพและการบริการที่ดีที่สุด

เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ดังกล่าว บริษัทฯมีความมุ่งมั่นในการดำเนินการและธำรงไว้ซึ่งระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และ/หรือกฎระเบียบมาตรฐานอื่น ๆที่เกี่ยวข้องที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กร พนักงาน สังคมโดยส่วนรวมที่จะมีในอนาคตโดยกำหนดตัววัดประสิทธิผลการดำเนินงานของกระบวนการการผลิตการขาย และบริหารจัดการตามความสามารถของบริษัทฯอย่างเหมาะสมเพื่อติดตามผลการดำเนินงานในการเป็นไปตามข้อกำหนดและมีการพัฒนาปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในการสร้างความเชื่อมั่นด้านคุณภาพการส่งมอบและความพึงพอใจในผลิตภัณฑ์และบริการดังนั้นจึงเป็นความรับผิดชอบร่วมกันของพนักงานทุกคนในองค์กรด้วยเหตุนี้จึงได้มีการประกาศใช้เอกสารระบบบริหารคุณภาพที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานและองค์กรโดยพนักงานทุกคนต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด

เพื่อให้บรรลุเป้าหมายด้านคุณภาพต้องอาศัยความร่วมมือจากพนักงานทุกระดับขององค์กร จึงได้กำหนด

เป้าหมายคุณภาพ ร่วมกันดังนี้ 1. การผลิตสินค้าและส่งมอบสินค้าได้ตามข้อตกลงกับลูกค้า

1.1 วัดความสำเร็จจากจำนวนครั้งของการเคลมสินค้าที่ไม่ผ่านคุณภาพเฉลี่ยไม่เกิน 3 ครั้งต่อเดือน

1.2 วัดความสำเร็จจากการส่งมอบได้ทันกำหนดเวลาไม่ต่ำกว่าร้อยละ 95 ต่อเดือน 2. พัฒนาสรรหาและดัดแปลงเทคโนโลยีกระจกรูปแบบใหม่ๆอย่างต่อเนื่อง

2.1 วัดความสำเร็จจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ใหม่ที่นำเสนอออกสู่ตลาดไม่น้อยกว่า 1 กลุ่มต่อปี

3. มุ่งมั่นในการเพิ่มผลประกอบการทางธุรกิจอย่างต่อเนื่อง

3.1 วัดความสำเร็จดังนี้

4.มุ่งมั่นพัฒนา ความรู้และความสามารถของบุคลากรอย่างต่อเนื่อง

4.1 วัดความสำเร็จจากการดำเนินการอบรมพนักงานให้ได้ไม่ต่ำกว่าร้อยละ90ของจำนวนแผนการอบรมในแต่ละปี

4.2 พนักงานมีขวัญกำลังใจในการปฏิบัติงานโดยมีอัตราการลาออกเฉลี่ยไม่เกิน7%ของจำนวนพนักงานในแต่ละเดือน

. ...........................................

คุณวิโรจน์ ตั้งปริมณฑล

ผู้จัดการทั่วไป 5.3 บทบาทความรับผิดชอบ และอำนาจหน้าที่ในองค์กร

ผังองค์กร

หมายเหตุ

มีบางฝ่าย/หน่วยงานที่ไม่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการจัดทำระบบเพื่อขอการรับรองแต่มีส่วนในการสนับสนุนในการส่งเสริมตามอำนาจหน้าที่ความรับผิดชอบเพื่อให้การจัดทำระบบบริหารคุณภาพเป็นไปตามเป้าหมาย ณ ปัจจุบัน ได้แก่ ฝ่ายบัญชี / การเงิน

ความรับผิดชอบและอำนาจหน้าที่

ผู้จัดการทั่วไป(GeneralManager)

ผู้จัดการส่วนงานขาย(SaleUnit Manager)

ผู้จัดการโรงงาน(FactoryManager)

ผู้จัดการส่วนส่งเสริมธุรกิจ(BusinessSupport Unit Manager)

ผู้จัดการฝ่ายขาย(SaleDepartment Manager)

ผู้จัดการฝ่ายผลิต(ProductionDepartment Manager)

ผู้จัดการฝ่ายส่งเสริมการผลิต(ProductionSupport Department Manager)

ผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ(Purchasing Department Manager)

ผู้จัดการฝ่ายบุคคลและบริหารทั่วไป(HumanResource and Administration Manager)

ผู้จัดการฝ่ายบัญชีและการเงิน(Accounting Department Manager)

ผู้จัดการฝ่ายการตลาด(MarketingDepartment Manager)

พนักงานDC(Document Control Officer)

หมายเหตุ ตำแหน่งอื่นๆ ในการบริหารงานที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหารคุณภาพ สามารถดูอำนาจและหน้าที่ความรับผิดชอบได้จาก ผังองค์กร (O-HR-OJ 01) และเอกสารบรรยายลักษณะงาน (J-HR-0J01) P-HR-OJ01 การกำหนดและแก้ไข เปลี่ยนแปลงผังองค์กร และเอกสารบรรยายลักษณะงาน ผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

การวางแผน

6.1 การดำเนินการเพื่อระบุความเสี่ยงและโอกาส

บริษัท ทีวายเค กลาส จำกัด มีการวิเคราะห์และประเมินความเสี่ยงดังนี้

1.ความเสี่ยงต่อองค์กร

2.ความเสี่ยงต่อความต้องการของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

3.ความเสี่ยงต่อวัตถุประสงค์และเป้าหมาย

4.ความเสี่ยงต่อกระบวนการและคุณภาพผลิตภัณฑ์

โดยขั้นตอนการระบุความเสี่ยงและโอกาสได้ถูกระบุไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานการวิเคราะห์และประเมินความเสี่ยง P-QM-RK01

6.1.1 ความเสี่ยงต่อองค์กร

บริษัทฯมีการประเมินความเสี่ยงต่อองค์กรโดยใช้วิธีการ SWOT Analysis แบ่งความเสี่ยงและโอกาสทั้งจากปัจจัยภายในและภายนอกที่มีผลกระทบต่อองค์กรร่วมกันวิเคราะห์ โดยผู้บริหารสูงสุดตัวแทนระบบบริหารคุณภาพและผู้จัดการ-ผู้ช่วยผู้จัดการฝ่าย แล้วนำมาระบุในคู่มือคุณภาพดังนี้

จุดแข็ง (Strength)

การวิเคราะห์ความเสี่ยงต่อองค์กร

จากการประเมิน SWOT Analysis องค์กรจึงวางทิศทางในการดำเนินธุรกิจดังนี้

6.1.2 การประเมินความเสี่ยงต่อความต้องการของผู้ที่มีส่วนได้ส่วนเสีย/วัตถุประสงค์ เป้าหมาย /กระบวนการ และคุณภาพผลิตภัณฑ์

บริษัทฯมีการประเมินความเสี่ยงในด้านต่างๆโดยผู้จัดการ-ผู้ช่วยผู้จัดการฝ่ายเป็นผู้พิจารณาความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องและนำมาประเมินผลกระทบ(Impact)และโอกาสที่จะเกิดความเสี่ยง(Likelihood)เพื่อนำมาให้คะแนนความสำคัญตามที่ระบุในขั้นตอนการวิเคราะห์และประเมินความเสี่ยง P-QM-RK01 เพื่อนำมากำหนดแนวทางการจัดการความเสี่ยงตามเกณฑ์ดังนี้

สูตรคำนวณ:Impact X Likelihood = คะแนนความสำคัญ

ผลจากการดำเนินการข้างต้นจะถูกนำเข้าพิจารณาและประเมินในการทบทวนของฝ่ายบริหารเพื่อให้บริษัทฯมีความมั่นใจได้ว่าความเสี่ยงต่อความต้องการของผู้ที่มีส่วนได้ส่วนเสีย/วัตถุประสงค์เป้าหมาย /กระบวนการและคุณภาพผลิตภัณฑ์จะได้รับการควบคุม แก้ไขและป้องกันเพื่อให้องค์กรบรรลุวัตถุประสงค์ขององค์กรต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและระบบบริหารคุณภาพได้ผลตามที่กำหนดไว้

6.2 วัตถุประสงค์คุณภาพและการวางแผนเพื่อให้บรรลุ

ผู้จัดการทั่วไป ซึ่งเป็นผู้บริหารสูงสุดของบริษัทฯที่รับผิดชอบด้านบริหารระบบคุณภาพได้กำหนดเป้าหมายคุณภาพที่เป็นเอกภาพชัดเจนและสามารถวัดได้เพื่อให้พนักงานทุกระดับในองค์กรตระหนักถึงและมีส่วนร่วมในการบริหารจัดการเพื่อให้การบริหารจัดการ และกระบวนการผลิตไปในแนวทางเดียวกันให้บรรลุผลสำเร็จตรงตามความต้องการของลูกค้าทั้งภายในและภายนอก และกฎข้อบังคับด้านต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง รวมถึงมาตรฐานต่าง ที่บริษัทฯ นำมาบริหารเช่น ISO9001:2015 และอื่นๆถ้ามีในอนาคต)โดยเน้นการบริหารทรัพยากรให้เหมาะสมต่อกิจกรรมที่เกี่ยวข้องในลักษณะของกระบวนการเพื่อปรับปรุงและพัฒนาประสิทธิผลและประสิทธิภาพที่สูงยิ่งขึ้น

6.3 การวางแผนเปลี่ยนแปลง

การวางแผนระบบบริหาร

เพื่อความสำเร็จตามเป้าหมายบริษัทฯจึงทำการวางแผนระบบบริหารคุณภาพให้เป็นลายลักษณ์อักษรให้ตรงตามข้อกำหนดของระบบบริหารคุณภาพการวางแผนระบบบริหารคุณภาพจึงได้รับการจัดทำแะคงไว้ในรูปแบบของเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานวิธีการปฏิบัติงานข้อกำหนดเฉพาะและแผนในการตรวจสอบ(แผนคุณภาพ)กิจกรรมต่างๆต่อไปนี้จะได้รับการพิจารณาตามความเหมาะสมของบริษัทฯเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดที่ระบุไว้

การสนับสนุน 7.1 ทรัพยากร

7.1.1 ข้อกำหนดทั่วไป

บริษัทฯได้จัดเตรียมและจัดหาทรัพยากรที่จำเป็นอย่างพอเพียงกับความต้องการในการดำเนินการและรักษาระบบบริหารคุณภาพซึ่งรวมถึงการทำงานในกิจกรรมต่างๆ กิจกรรมการทวนสอบภายในบริษัทฯ เช่นการตรวจสอบ และการเฝ้าติดตามกิจกรรมต่างๆ ที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ โดยพิจารณาความสอดคล้องกับความต้องการของลูกค้าตามสภาพความเป็นจริงเพื่อสร้างความพึงพอใจของลูกค้า

7.1.2 บุคคลากร

บริษัทฯได้ดำเนินการจัดสรรหาบุคลากรที่มีคุณภาพเพื่อเข้ามารับหน้าที่ในการปฏิบัติงานทุกๆตำแหน่งที่มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการและระบบบริหารคุณภาพโดยพิจารณาจากความรู้ความสามารถ และประสบการณ์รวมทั้งผู้ที่ผ่านการอบรมหลักสูตรต่างๆบนพื้นฐานของการศึกษาที่เหมาะสมหรือใกล้เคียงตามสภาพความเป็นจริงตามขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่องการสรรหาว่าจ้างที่กำหนดไว้โดยผู้จัดการฝ่ายบุคคลเป็นผู้รับผิดชอบ

7.1.3 โครงสร้างพื้นฐาน บริษัทฯได้พิจารณาถึงความสำคัญในการจัดหาและคงรักษาไว้ซึ่งสาธารณูปโภคที่จำเป็นและเหมาะสมกับลักษณะของงานที่มีผลกระทบต่อระบบบริหารคุณภาพของบริษัทฯเพื่อให้บรรลุตามข้อกำหนด ความต้องการของผลิตภัณฑ์และกระบวนการดังรายการต่อไปนี้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

7.1.4 สภาพแวดล้อมในการดำเนินกระบวนการ

บริษัทฯได้พิจารณาและจัดการกับสิ่งแวดล้อมที่จำเป็นและมีผลกระทบต่อระบบบริหารคุณภาพ กระบวนการและผลิตภัณฑ์และบริการที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุตามความต้องการของผลิตภัณฑ์ เช่น ความสะอาด ความปลอดภัยความสงบเรียบร้อย ปลอดมลภาวะที่เป็นพิษความเพียงพอเรื่องแสงสว่างอากาศ ฝุ่นละออง เป็นต้น โดยปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานที่กำหนดไว้โดยมีการตรวจติดตามความพร้อมในด้านสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่องโดยฝ่ายบริหารทั่วไปและพนักงานทุกคนมีส่วนร่วมในการสร้างสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมต่อการปฏิบัติงานภายในบริษัทฯร่วมกัน นอกจากนี้บริษัทฯได้พิจารณาถึงสภาวะแวดล้อมที่มีความเกี่ยวข้องกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เช่น อุณหภูมิ ความชื้นและทำให้มั่นใจได้ว่าสภาวะแวดล้อมที่เกี่ยวข้องได้รับการควบคุมให้มีความเหมาะสม

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

7.1.5 ทร้พยากรในการตรวจติดตามและการตรวจวัด

7.1.5.1 ทั้วไป

บริษัทฯมีการจัดสรรทรัพยากรในการตรวจติดตามและตรวจวัดอย่างเพียงพอและเหมาะสม เพื่อตอบสนองกิจกรรมการตรวจติดตามและตรวจวัดวัตถุดิบสินค้าระหว่างกระบวนการและสินค้าขั้นตอนสุดท้ายให้มั่นใจได้ว่าขั้นตอนเครื่องมือ และอุปกรณ์ที่ใช้ได้มาตรฐานมีความถูกต้องแม่นยำเพียงพอต่อการนำไปตรวจติดตามในทุกกิจกรรมที่มีผลกระทบ

7.1.5.2 การสอบกลับของกระบวนการตรวจวัด

การควบคุมเครื่องมือตรวจติดตามและเครื่องมือตรวจวัด

บริษัทฯจัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานในการควบคุมเครื่องตรวจ เครื่องวัดและเครื่องทดสอบเพื่อให้มั่นใจว่าได้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนด เครื่องตรวจเครื่องวัดและเครื่องทดสอบที่ใช้ในบริษัทฯจะต้องทราบค่าความไม่แน่นอนของการวัดและมีคุณสมบัติในการวัดที่เหมาะสมเที่ยงตรงและแม่นยำ

ในกรณีที่ระบุไว้ในสัญญาข้อมูลทางเทคนิคเกี่ยวกับเครื่องตรวจเครื่องวัด และเครื่องทดสอบจะได้รับการจัดทำอย่างเหมาะสมสำหรับการตรวจสอบโดยลูกค้า

บริษัทฯกำหนดวิธีการวัดค่าความเที่ยงตรงของเครื่องมือและมีการเลือกใช้เครื่องตรวจเครื่องวัด และเครื่องทดสอบที่มีค่าความเที่ยงตรงและแม่นยำที่เหมาะสม

เครื่องตรวจเครื่องมือวัดและเครื่องทดสอบที่มีผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะได้รับการสอบเทียบและปรับแต่งโดยเทียบกับเครื่องมือวัดหรือมาตรฐานที่สามารถอ้างอิงไปถึงมาตรฐานแห่งชาติหรือมาตรฐานนานาชาติซึ่งเป็นที่ยอมรับตามช่วงเวลาที่เหมาะสมที่กำหนดไว้ ในกรณีที่ไม่มีมาตรฐานอ้างอิงถึง บริษัทฯจะจัดทำเป็นเอกสารการปฏิบัติงานและมีการจดบันทึกในการสอบเทียบขึ้นให้เหมาะสมกับการปฏิบัติงานจริงและยอมรับได้

บริษัทฯมีการกำหนดประเภทของเครื่องมือ การชี้บ่งเฉพาะ ตำแหน่งที่ตั้งของเครื่องมือ ความถี่ของการสอบเทียบ วิธีการสอบเทียบ ค่าการยอมรับ และการดำเนินการในกรณีที่ผลการสอบเทียบไม่อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนดไว้

เครื่องตรวจ เครื่องวัด และเครื่องทดสอบทุกชนิดจะมีป้ายบ่งบอกสถานะการสอบเทียบ ซึ่งจะสามารถสอบกลับไปยังผลการสอบเทียบได้กรณีที่พบว่ามีปัญหาเกิดขึ้น ผลการสอบเทียบได้รับการบันทึกและจัดเก็บตามที่กำหนด

กรณีที่พบว่าเครื่องมือวัดต่างๆ ไม่ผ่านการสอบเทียบ กำหนดให้ทวนสอบผลของการตรวจและทดสอบที่ผ่านมาเพื่อพิจารณาถึงการยอมรับได้และจัดทำบันทึกไว้

สภาวะแวดล้อมในการสอบเทียบเครื่องตรวจ เครื่องวัด และเครื่องทดสอบได้รับการควบคุมอย่างเหมาะสม วิธีการเคลื่อนย้าย การดูแลรักษา และการจัดเก็บจะได้รับการควบคุมเพื่อให้เครื่องตรวจ เครื่องวัด และเครื่องทดสอบมีค่าความเที่ยงตรงและเหมาะสมในการใช้งาน อีกทั้งยังมีการป้องกันการปรับแต่งเครื่องมือที่ผ่านการสอบเทียบแล้ว

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

7.2 ความสามารถ(Competency)

เพื่อให้บุคคลากรของบริษัทฯมีความสามารถอย่างเพียงพอในการปฏิบัติงานเพื่อบรรลุวัตถุประสงค์องค์กรและปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพบริษัทฯจึงกำหนดความสามารถของบุคลากรในด้านต่างๆดังต่อไปนี้

คุณวุฒิ พื้นฐานและประสบการณ์

พนักงานในตำแหน่งต่างๆมีการระบุคุณวุฒิพื้นฐานและประสบการณ์ไว้ในเอกสารบรรยายลักษณะงาน (J-HR-OJ01)

การฝึกอบรม

พนักงานจะต้องได้รับการฝึกอบรมพื้นฐานในเรื่องที่จำเป็นก่อนการปฏิบัติงานการฝึกอบรมการทำงานในหน้าที่ที่ได้รับมอบหมาย(OJT)ตามเอกสารความจำเป็นในการฝึกอบรม(TrainingNeed) ตามขั้นตอนการฝึกอบรม(P-HR-TN01)

การประเมินผลของการกระทำ

พนักงานจะต้องได้รับการประเมินผลในตำแหน่งหน้าที่ที่รับผิดชอบโดยหัวหน้างานทางตรงและหัวหน้างานระดับที่ 2ตามเกณฑ์การประเมินผลประจำปีที่กำหนดโดยผู้จัดการทั่วไปนอกจากนี้เมื่อพนักงานมีการปฏิบัติงานที่ผิดจากกฏระเบียบบริษัทฯมีการกำหนดขอบเขตการตักเตือนลงโทษทั้งทางวาจาหรือเป็นลายลักษณ์อักษรและบันทึกผลของการปฏิบัติที่ผิดพลาดนั้นๆไว้เป็นลายลักษณ์อักษรและจัดเก็บไว้ที่ฝ่ายต้นสังกัดและฝ่ายบุคคลอย่างต่อเนื่อง

7.3 ความตระหนัก

บริษัทฯได้จัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่องการสรรหาว่าจ้างโดยมอบหมายให้ผู้จัดการฝ่ายบุคคลสรรหาพนักงานที่มีคุณสมบัติที่เหมาะสมกับลักษณะงานในแต่ละตำแหน่งตามโครงสร้างขององค์กร เพื่อเป็นแนวทางให้มั่นใจได้ว่าบุคลากรที่ได้รับการคัดสรรเข้ามามีศักยภาพที่จะปฏิบัติงานได้ดี ตามที่กำหนดไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานต่างๆที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหารคุณภาพ

นอกจากนี้ยังจัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่องการฝึกอบรมเพื่อให้บุคลากรทุกคนได้รับการฝึกอบรมที่เหมาะสมก่อนและ/หรือระหว่างการปฏิบัติหน้าที่ที่ได้รับมอบหมายตามความเหมาะสมของช่วงเวลาและหน้าที่โดยเป็นความรับผิดชอบของผู้จัดการฝ่ายแต่ละฝ่ายในการพิจารณากำหนดความจำเป็นในการฝึกอบรมของพนักงานที่ปฏิบัติงานในกิจกรรมที่มีผลกระทบต่อคุณภาพโดยผู้จัดการฝ่ายบุคคลมีหน้าที่ดำเนินการให้มีการจัดฝึกอบรมทั้งภายในและภายนอกบริษัทฯตามแผนการฝึกอบรมประจำปีให้เกิดประสิทธิผลและประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับการฝึกอบรมภายในได้กำหนดให้มีผู้รับผิดชอบในการฝึกอบรมตามความเหมาะสมของแต่ละหลักสูตรซึ่งขึ้นอยู่กับลักษณะงานแต่ละจุดปฏิบัติงานภายใต้การควบคุมของผู้จัดการฝ่ายแต่ละฝ่ายและ/หรือผู้ที่ได้รับมอบหมายโดยจัดให้มีระบบการประเมินผลการฝึกอบรมตามความเหมาะสมเพื่อทำให้มั่นใจว่าพนักงานทุกคนได้รับการแนะนำฝึกฝนทักษะที่ดีเป็นที่เข้าใจก่อนการปฏิบัติงานจริงตามนโยบายของบริษัทฯและสอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานฉบับนี้เพื่อให้ทุกคนตระหนักและมีส่วนร่วมต่อความสำเร็จตามเป้าหมาย

บันทึกต่างๆทุกประเภทที่เกี่ยวข้องกับพนักงานได้แก่ ประวัติพนักงานวุฒิการศึกษา บันทึกการฝึกอบรมทุกประเภทได้รับการเก็บรักษาโดยผู้จัดการฝ่ายบุคคลตามข้อกำหนด 4.2.4

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

7.4 การสื่อสาร

ผู้จัดการทั่วไปได้กำหนดวิธีการสื่อสารภายในและหรือระหว่างส่วน/ฝ่ายต่างๆให้เกิดความเข้าใจที่ถูกต้องตรงกันในวิธีต่างๆที่เหมาะสมและเพียงพอกับการปฏิบัติงานจริงและเพื่อความคล่องตัวในการปฏิบัติงานแต่คงไว้ซึ่งคุณภาพของข้อมูลเช่น การใช้ระบบอินทราเน็ทสื่อสารทางเว็บไซท์ภายในของบริษัทอีเมลภายใน การจัดเก็บเอกสารอิเล็คทรอนิคส์ในระบบServerระบบโทรศัพท์บันทึกภายใน การประชุม การติดประกาศ โทรสารหรือเสียงตามสาย เป็นต้นซึ่งประกอบไปด้วยหัวข้อ/ประเด็นที่สอดคล้องกับระบบบริหารคุณภาพและการปฏิบัติงานโดยกำหนดไว้ในแต่ละขั้นตอนการปฏิบัติงานต่างๆของบริษัทฯ

เอกสารอ้างอิง

ขั้นตอนการปฏิบัติงานต่างๆที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูล(MasterList)

7.5 เอกสารข้อมูล

7.5.1 ทั่วไป

บริษัทฯจัดทำรูปแบบเอกสารและโครงสร้างของหมายเลขเอกสารรวมถึงเทคนิคการควบคุมสื่อทางอิเล็กทรอนิคส์ในระบบบริหารคุณภาพ เพื่อสร้างความมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์และบริการของบริษัทฯเป็นไปตามข้อกำหนดที่ได้ระบุไว้โดยที่เอกสารระดับต่างๆ 4ประเภทต่อไปนี้ได้ถูกนำมาใช้และจัดเก็บไว้เพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของระบบบริหารคุณภาพฉบับขอการรับรอง

โครงสร้างและรูปแบบเอกสารในระบบคุณภาพของบริษัทฯ

เอกสารระดับที่1: คู่มือคุณภาพ

คือเอกสารที่กำหนดนโยบายคุณภาพของบริษัทฯโดยบรรยายขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพของบริษัทฯรวมถึงข้อยกเว้น (ถ้ามี)และหน้าที่ความรับผิดชอบอธิบายนโยบายของกิจกรรมต่างๆ ที่เกี่ยวข้องสัมพันธ์กันระหว่างกระบวนการกับระบบบริหารคุณภาพสอดคล้องข้อกำหนดโดยสังเขป โดยการอ้างถึงเอกสารอ้างอิงได้แก่ขั้นตอนการปฏิบัติงานเป็นต้น

เอกสารระดับที่ 2: ขั้นตอนการปฏิบัติงาน

คือ เอกสารที่กำหนดความรับผิดชอบอำนาจหน้าที่ในกิจกรรมต่างๆภายในระบบบริหารคุณภาพและอธิบายถึงกิจกรรมที่ปฏิบัติ รวมถึงขั้นตอนเอกสาร และบันทึกที่เกี่ยวข้อง

เอกสารระดับที่ 3: วิธีการปฏิบัติงาน คือ รายละเอียดของวิธีการปฏิบัติงานเพื่อให้การทำงานเฉพาะด้านหรือที่เป็นด้านเทคนิค เป็นไปอย่างเหมาะสมและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

เอกสารระดับที่ 4: เอกสารสนับสนุนและบันทึกต่าง ๆ

เอกสารสนับสนุนเช่นคู่มือต่างๆ,แบบฟอร์ม,ผังองค์กร,เอกสารบรรยายลักษณะงานที่ได้รับการจัดทำขึ้นเพื่อให้สอดคล้องกับขั้นตอนการปฏิบัติงานและวิธีการปฏิบัติงานที่จัดทำขึ้นตลอดจนใช้เป็นหลักฐานเพื่อทำการสอบย้อนกลับไปยังกิจกรรมต่างๆ รวมถึงเอกสารที่ได้รับจากภายนอกที่ต้องได้รับการควบคุมด้วยเป็นต้น

โครงสร้างของหมายเลขเอกสาร มีดังนี้

1– 22 – 3333

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

7.5.2 การจัดทำและการปรับปรุง

การเปลี่ยนแปลงเอกสารและข้อมูลจะได้รับการทบทวนและอนุมัติโดยผู้มีอำนาจ ซึ่งเป็นตำแหน่งและหน่วยงานเดียวกับผู้ที่ทบทวนและอนุมัติเอกสารต้นฉบับในครั้งก่อนนอกเสียจากว่ามีการระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกรณีที่เป็นเอกสารที่มีจำนวนหน้ามากเช่น คู่มือคุณภาพเอกสารบรรยายลักษณะงาน(J–HR–OJ01)หรือเอกสารระดับอื่นๆในระบบที่จัดทำขึ้นหากแก้ไขทั้งเล่มอาจทำให้สิ้นเปลืองเอกสารจำนวนมากก็สามารถแก้ไขเป็นบางหน้าหรือทั้งเล่มได้ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับ QMRและผู้เป็นเจ้าของเอกสารเป็นผู้พิจารณาการแก้ไขเปลี่ยนแปลงและในทุกๆหน้าที่มีการเปลี่ยนแปลงมีการระบุฉบับที่ของการแก้ไข/ครั้งที่ของการแก้ไขและวันที่เริ่มมีผลบังคับใช้ซึ่งการแสดงสถานะของเอกสารจะกำหนดตัวเลขเรียงตามลำดับ ตั้งแต่ 1/0,1/1,1/2,…ซึ่งจะออกใหม่ตามลำดับแทนที่ฉบับของเอกสารที่ถูกยกเลิก บุคคลที่มีอำนาจในการอนุมัติเอกสารจะต้องมีพื้นฐานความรู้และความเข้าใจในเอกสารที่ทำการอนุมัติ การเปลี่ยนแปลงเอกสารมีการระบุถึงรายละเอียดที่มีการเปลี่ยนแปลงไปและจัดทำเป็นบันทึกการเปลี่ยนแปลงแก้ไข

กรณีการเปลี่ยนแปลงเนื้อหาบางส่วนซึ่งไม่ได้มีผลกระทบต่อการปรับเปลี่ยนรูปแบบการทำงานอย่างชัดเจนให้กำหนดเอกสารเป็นฉบับเดิมและเพิ่มหมายเลขการแก้ไขเอกสารเพิ่มขึ้นตามจำนวนครั้งที่มีการขอแก้ไขเอกสารยกเว้นกรณีการแก้ไขเอกสารฉบับนั้นๆไปแล้ว3ครั้งในการแก้ไขครั้งต่อไป(ครั้งที่4)ต้องออกเป็นเอกสารฉบับใหม่เสมอ

กรณีการเปลี่ยนแปลงเนื้อหาสาระสำคัญของเอกสารนั้นๆมีผลกระทบต่อการปรับเปลี่ยนรูปแบบการทำงานอย่างชัดเจนให้กำหนดเอกสารเป็นฉบับใหม่ทันทีโดยไม่ต้องเพิ่มจำนวนครั้งการแก้ไขเอกสาร

เอกสารอ้างอิง

P-QM-DC01 การควบคุมเอกสารและข้อมูล

7.5.3 การควบคุมเอกสารและข้อมูล

บริษัทฯมีการจัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานในการควบคุมเอกสารและข้อมูลซึ่งมีผลกระทบกับระบบบริหารคุณภาพเอกสารและข้อมูลที่จัดทำถูกเก็บไว้ในรูปแบบของกระดาษโดยถือว่าเอกสารในรูปแบบกระดาษที่มีลายเซ็นเป็นต้นฉบับส่วนการแจกจ่ายทางบริษัทฯได้มีการจัดทำการแจกจ่ายสำเนาเป็นกระดาษ ตามที่ได้รับการอนุมัติได้

การควบคุมเอกสารและข้อมูลอาจเป็นเอกสารและข้อมูลที่จัดทำขึ้นภายในบริษัทฯหรือรับมาจากภายนอกบริษัทฯซึ่งได้รับการชี้บ่งและควบคุมการแจกจ่ายด้วยเช่น มาตรฐานต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง,รวมถึงกฎข้อบังคับต่างๆ ได้แก่ ISO9001:2015 มาตรฐานมอก.บันทึกต่างๆซึ่งเป็นเอกสารประเภทพิเศษเช่น สัญญา SPEC และข้อกำหนดของลูกค้า(ถ้ามี) และเอกสารภายนอกที่จำเป็นสำหรับการวางแผนและจัดการระบบบริหารคุณภาพเช่น MSDSคู่มือเครื่องจักรและอื่นๆ

4.2.2.3 การทบทวน อนุมัติและการแจกจ่ายเอกสารและข้อมูล

เอกสารและข้อมูลได้รับการทบทวนและอนุมัติอย่างเหมาะสมโดยบุคคลผู้มีอำนาจก่อนการแจกจ่ายต้องมีการจัดทำทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลการระบุถึงสถานะของการเปลี่ยนแปลงครั้งล่าสุดของเอกสารไว้ซึ่งสะดวกในการนำมาใช้ได้ทันทีเพื่อป้องกันการนำเอกสารที่ไม่ทันสมัยไปใช้งานโดยทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลของคู่มือคุณภาพขั้นตอนการปฏิบัติงาน วิธีการปฏิบัติงานและเอกสารสนับสนุนจะได้รับการจัดทำโดยพนักงานDCในหน่วยงานของผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ

การควบคุมเอกสารและข้อมูลได้มีการจัดทำขึ้นเพื่อให้มั่นใจว่า

ตัวอย่าง เอกสารที่ยกเลิกในการใช้งานแล้วแต่มีการจัดเก็บ เพื่อผลประโยชน์ทางกฎหมายหรือเพื่อความรู้และใช้อ้างอิง ต้องได้รับการระบุอย่างชัดเจนว่า ยกเลิก พร้อมระบุวัตถุประสงค์ในการจัดเก็บไว้ และมีการจัดเก็บแยกออกจากเอกสารที่ใช้งานในปัจจุบัน

เอกสารและข้อมูลต่างๆซึ่งมีผลกระทบในระบบบริหารคุณภาพได้รับการแจกจ่ายในรูปแบบของ เอกสารควบคุมสำเนา หรือ เอกสารไม่ควบคุมสำเนา ผู้ที่ครอบครองเอกสารควบคุมสำเนาจะได้รับเอกสารฉบับที่ทันสมัยอยู่เสมอส่วนเอกสารไม่ควบคุมสำเนามีการแจกจ่ายโดยมีจุดประสงค์เพื่อเผยแพร่เป็นข้อมูลให้ลูกค้าที่ร้องขอ/ผู้ตรวจประเมินภายนอก/บุคคลที่ได้รับทบทวนจากQMRและการอนุมัติจากGMเรียบร้อยแล้ว ดังนั้นเมื่อมีการปรับปรุงแก้ไขเอกสารฉบับที่ทันสมัยจะไม่นำไปเปลี่ยนให้กับผู้ถือครองเอกสารฉบับไม่ควบคุม ยกเว้นแต่จะได้มีการตกลงกันไว้ก่อนหน้า

ทะเบียนผู้ครอบครองเอกสารจะระบุรายชื่อตำแหน่งของผู้ครอบครองเอกสารแต่ละชนิดแต่ละประเภท (อ้างถึงทะเบียนควบคุมเอกสาร) ซึ่งจะถูกจัดเก็บโดยพนักงานDCซึ่งรับผิดชอบโดยผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ

บทที่ 8

การปฏิบัติงาน

8.1 การวางแผนและการควบคุมการปฏิบัติงาน

บริษัทฯได้ทำการวางแผนและการพัฒนากระบวนการที่จำเป็นสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์และบริการ บริษัทฯ ได้กำหนดไว้ในแผนการควบคุมคุณภาพซึ่งได้พิจารณาความสอดคล้องในเรื่องที่เกี่ยวข้องดังต่อไปนี้ตามความเหมาะสมของบริษัทในการประยุกต์ใช้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

8.2 การพิจารณาข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์และบริการ

8.2.1 การสื่อสารกับลูกค้า

บริษัทฯได้ให้แนวทางและจัดหาช่องทางในการติดต่อสื่อสารและประชาสัมพันธ์ ทั้งภายในและภายนอกเพื่อให้สอดคล้องกับธุรกิจและข้อกำหนดระบบบริหารคุณภาพ เพื่อให้เกิดประสิทธิผลและประสิทธิภาพตามศักยภาพซึ่งได้กำหนดและจัดทำเป็นขั้นตอนการปฏิบัติงานต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับลูกค้าดังนี้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

8.2.2 การพิจารณาข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และบริการ

บริษัทฯได้พิจารณาถึงความสำคัญดังกล่าวเพื่อให้บริษัทฯ สามารถตอบสนองความต้องการของลูกค้าได้อย่างถูกต้องจึงได้คำนึงถึงความต้องการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เช่น

8.2.3 การทบทวนข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และบริการ

8.2.4 การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และบริการ

เมื่อบริษัทฯได้รับทราบความต้องการจากลูกค้าโดยผู้จัดการส่วนและ/หรือผู้จัดการฝ่ายขาย (ทั้งที่มีเอกสารและไม่มีเอกสาร)และทำการพิจารณาทบทวนความต้องการดังกล่าวก่อนที่จะยืนยันกับลูกค้า โดยการประสานงานกับผู้จัดการฝ่ายต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของลูกค้านั้นๆ เพื่อสร้างความมั่นใจได้ว่าความต้องการหรือข้อตกลงนั้นสามารถทำได้หรือในกรณีที่มีความต้องการแก้ไขไม่ว่าโดยลูกค้า หรือ ทางบริษัทฯเอง จะต้องมีการปรับปรุงแก้ไขความต้องการหรือข้อตกลงดังกล่าวโดยกำหนดให้มีการถ่ายทอดข้อตกลงที่ถูกต้องให้ผู้เกี่ยวข้องทราบอย่างชัดเจนถูกต้อง รวมถึงการแก้ไขเอกสารที่เกี่ยวข้อง บันทึกผลการทบทวนและการดำเนินการที่เกิดจากการทบทวนจัดให้มีการจัดเก็บรักษาไว้ตามที่ระบุในขั้นตอนการดำเนินงานเพื่อความเพียงพอต่อการสอบกลับได้ของข้อมูลตามข้อกำหนด 4.2.3 ด้วยเช่นกัน

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

หมายเหตุ:และอื่นๆที่เกี่ยวข้องตามMasterList

8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ

ไม่ประยุกต์ใช้ภายในข้อกำหนดตามาตรฐานฉบับนี้ในการขอการรับรองในปัจจุบัน ถ้ามีในอนาคต บริษัท ฯจะจัดทำขั้นตอนการปฏิบัติงานให้สอดคล้องกับมาตรฐานกำหนดต่อไป

8.4 การควบคุมผู้ให้บริการภายนอกด้านกระบวนการผลิตภัณฑ์และการบริการ

8.4.1 ทั่วไป

บริษัทฯจัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานในการจัดซื้อวัตถุดิบอุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลือง ที่มีความสำคัญต่อกระบวนการผลิตรวมถึงการจัดหาผู้ขายหรือผู้ให้บริการที่มีคุณภาพโดยมีการควบคุมคุณภาพเพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าหรือบริการมีการจัดซื้อและจัดหาตรงตามความต้องการของบริษัทฯ และข้อกำหนด (อ้างถึงตาราง:การจัดหาหรือจัดจ้างSupplierของบริษัทฯ) โดยกำหนดให้มีการกำหนดเกณฑ์ในการคัดเลือกและประเมินผู้ส่งมอบรายใหม่ ประเมินผลงานของผู้ส่งมอบรายปัจจุบันอย่างต่อเนื่องบนพื้นฐานการตอบสนองความต้องการของบริษัทฯและมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ว่าสอดคล้องกับความต้องการหรือไม่

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

8.4.2 ชนิดและขอบเขตการควบคุม บริษัทฯจะมีการกำหนดหรือตกลงกันก่อนหากบริษัทฯมีความต้องการในการเข้าตรวจสอบ สถานประกอบการของผู้ขายหรือผู้ให้บริการ โดยบริษัทฯ จะระบุขั้นตอนและวิธีการในการตรวจสอบ หรือทวนสอบผลิตภัณฑ์ไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานการจัดซื้อและการจัดจ้างรวมถึงเอกสารการจัดซื้อที่เกี่ยวข้อง ซึ่งในเบื้องต้นบริษัท ฯมีนโยบายให้ผู้ขายสามารถให้สินค้าและบริการที่มีคุณภาพตามข้อกำหนดต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง

เมื่อมีการกำหนดไว้ในสัญญาลูกค้าหรือตัวแทนของลูกค้าที่ต้องการตรวจสอบสินค้าหรือผลิตภัณฑ์ ณ สถานประกอบการของบริษัทฯ หรือสถานประกอบการของผู้ขาย จะมีการตกลงกันในเอกสารการสั่งซื้อ ซึ่งผลของการตรวจสอบหรือทวนสอบของลูกค้า หรือตัวแทนของลูกค้า บริษัทฯ จะไม่นำมาใช้เป็นข้ออ้างอิงหรือปฏิเสธความรับผิดชอบของบริษัทฯในการจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพให้ลูกค้า

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

8.4.3 ข่อมูลสำหรับผู้ให้บริการภายนอก

บริษัทฯกำหนดให้ผู้ขอซื้อจัดหาข้อมูลการสั่งซื้อที่กำหนดถึงรายละเอียดของผลิตภัณฑ์หรือบริการ รวมถึงข้อกำหนดและความต้องการต่างๆให้ชัดเจนโดยข้อมูลดังกล่าวจัดทำโดยบุคลากรของบริษัทฯ ที่มีความรู้ความสามารถเพียงพอต่อกระบวนการจัดซื้อและสามารถคัดสรรสินค้าและบริษัทที่สามารถผลิตสินค้าและบริการได้ตรงกับความต้องการของบริษัทฯตรงตามข้อกำหนดทั้งทางด้านคุณภาพต่างๆ ที่องค์กรกำหนด

เอกสารการสั่งซื้อได้รับการทบทวนถึงความเหมาะสมและได้รับการอนุมัติโดยบุคคลที่มีอำนาจโดยผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อก่อนที่จะแจกจ่ายหรือส่งต่อให้ผู้ขายต่อไป

8.5 การผลิตและการบริการ 8.5.1 ควบคุมการผลิตและการบริการ

บริษัทฯได้มีการกำหนดและระบุถึงขั้นตอนการปฏิบัติงานที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการผลิต มีการวางแผนการผลิตและการดำเนินการภายใต้สภาวะที่มีการควบคุมซึ่งประกอบด้วยรายละเอียดดังนี้

กรณีที่มีกระบวนการพิเศษในกระบวนการผลิตจะได้รับดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและมีการเฝ้าติดตามและควบคุมปัจจัยต่างๆ ในกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดที่ระบุไว้และมีการจัดทำและจัดเก็บบันทึกคุณภาพตามที่กำหนด

8.5.2 การชี้บ่งและการสอบกลับได้

บริษัทฯจัดทำและรักษาไว้ซึ่งขั้นตอนการปฏิบัติงานสำหรับการชี้บ่งวิธีการในการชี้บ่งวัตถุดิบ อุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลืองผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการผลิต และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โดยใช้วิธีการต่างๆ ที่เหมาะสม ตั้งแต่ขั้นตอนการรับ ที่มีผลกระทบต่อการผลิตๆภัณฑ์ ตามความต้องการของลูกค้า ผลิตภัณฑ์ในระหว่างกระบวนการผลิตจนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ถึงการจัดส่งให้ลูกค้าเพื่อป้องกันการนำไปใช้งานอย่างไม่เหมาะสมและสามารถสอบกลับได้ของผลิตภัณฑ์ ในกรณีที่มีข้อกำหนดหรือความต้องการในการสอบกลับได้หรือมีการชี้บ่งเพิ่มเติมของแต่ละลูกค้า บริษัทฯจะจัดทำและรักษาไว้ซึ่งวิธีการชี้บ่งที่เฉพาะเจาะจงของแต่ละผลิตภัณฑ์หรือแต่ละหน่วยของการผลิต เพื่อสนองความต้องการในการสอบกลับของสินค้าหรือผลิตภัณฑ์โดยวิธีการในการสอบกลับระบุอยู่ในขั้นตอนการปฏิบัติงานเดียวกัน

8.5.3 ทรัพย์สินที่เป็นของลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอก

บริษัทฯได้จัดทำเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานสำหรับการควบคุมการทวนสอบการจัดเก็บและรักษาผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบโดยลูกค้าโดยกำหนดให้ดำเนินการดังนี้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

8.5.4 การดูแลรักษา บริษัทฯจัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานในการเคลื่อนย้ายการจัดเก็บ การบรรจุ การถนอมรักษาและการ ส่งมอบดังนั้นเพื่อให้เกิดความมั่นใจ จึงกำหนดไว้ดังนี้

วัตถุดิบ/อุปกรณ์และวัสดุสิ้นเปลืองหรือผลิตภัณฑ์ต่างๆได้รับการเคลื่อนย้ายอย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันการชำรุดเสียหายหรือเสื่อมสภาพ โดยพนักงานที่ผ่านการอบรมและเครื่องมือที่เหมาะสมกับประเภทของสิ่งที่เคลื่อนย้าย

วัตถุดิบ/อุปกรณ์และวัสดุสิ้นเปลืองหรือผลิตภัณฑ์ต่างๆได้รับเข้ามาทำการจัดเก็บตามพื้นที่ที่กำหนดไว้อย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันการเสียหายหรือเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่รอการใช้งานหรือรอการจัดส่งบริษัทฯ มีระบบในการอนุมัติตามขั้นตอนต่างๆตั้งแต่การรับเข้าจนถึงการจ่ายออกผลิตภัณฑ์ที่จัดเก็บอยู่ในคลังสินค้าสินค้าจะได้รับการทวนสอบตามช่วงระยะเวลาที่กำหนด

ผลิตภัณฑ์ได้รับการปกป้องโดยการถนอมรักษาตามข้อกำหนดและลักษณะของผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่กำหนดไว้ในสัญญาหรือเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานเพื่อให้มั่นใจว่าได้ดำเนินการตามข้อกำหนดและป้องกันผลิตภัณฑ์ไม่ให้เสื่อมสภาพชำรุดเสียหายระหว่างการจัดเก็บและเคลื่อนย้าย การถนอมรักษานี้ได้รับการชี้บ่งที่ชัดเจนเพียงพอเพื่อไม่ให้เกิดความสับสันต่อการปฏิบัติงาน

ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้ลูกค้าได้รับการดูแลเพื่อป้องกันการสูญหายการเสียหาย การเสื่อมสภาพ และส่งมอบตรงเวลาจะมีการปกป้องผลิตภัณฑ์ระหว่างการส่งมอบจนถึงปลายทางในกรณีที่ระบุไว้ในสัญญา

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

8.5.5 กิจกรรมหลังการส่งมอบ บริษัทฯมีกิจกรรมหลังการส่งมอบสินค้าถึงมือลูกค้าดังต่อไปนี้

สินค้าของบริษัทฯที่มีข้อบังคับผูกพันตามกฏหมายได้แก่กระจกนิรภัยเทมเปอร์สำหรับอาคาร(ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมมอก.965)และกระจกนิรภัยหลายชั้น(ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมมอก.1222)โดยบริษัทฯให้การรับรองคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในมาตรฐานได้รับการทดสอบและตรวจติดตามอย่างต่อเนื่องและให้การรับประกันตามข้อกำหนดในมาตรฐานอุตสาหกรรม

2.ผลลัพธ์ที่ไม่พึงปรารถนา

หลังการส่งมอบผลิตภัณฑ์ถึงมือลูกค้าแล้วบริษัทฯยังมีภาระผูกพันในการรับประกันคุณภาพของสินค้า โดยสินค้าบางรายการอาจมีการระบุเงื่อนไขการรับประกันไว้เป็นลายลักษณ์อักษร แต่โดยธรรมชาติของธุรกิจกระจกการรับประกันบางเงื่อนไขอาจมีการเปลี่ยนแปลงแตกต่างกันไปตามแต่ละกรณีดังนั้น หากไม่มีการระบุไว้เป็นลายลักษณ์อักษรบริษัทฯอาจระบุการผูกพันรับประกันสินค้าแตกต่างตามแต่กรณีไปได้แต่ภายใต้เงื่อนไขของความถูกต้องเป็นธรรมแก่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและเป็นไปตามกฏหมาย

กรณีสินค้าที่ส่งมอบผิดจากเงื่อนไขไม่เป็นไปตามข้อตกลงบริษัทฯจะต้องรับเคลมสินค้าและทำการตรวจสอบปัญหาหาสาเหตุ กำหนดแนวทางแก้ไขและป้องกันโดยมีขั้นตอนที่เกี่ยวข้องดังนี้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

3. ผลตอบกลับจากลูกค้า

บริษัทฯมีกิจกรรมติดตามผลตอบกลับจากลูกค้าผ่านการสำรวจความพึงพอใจของลูกค้าตามขั้นตอนการสำรวจความคาดหวังและพึงพอใจของลูกค้า(P-SL-SV01)

8.5.6 การควบคุมการเปลี่ยนแปลง กำหนดให้การเปลี่ยนแปลงในกระบวนการต่างๆดังต่อไปนี้ต้องได้รับการควบคุม

1) การเปลี่ยนแปลงวัสดุหรือวัตถุดิบที่มีผลต่อคุณภาพสินค้า

กรณีมีการเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบเครื่องมือหรือวัสดุในกระบวนการที่มีผลต่อคุณภาพของสินค้า บริษัทฯกำหนดให้ใช้แบบฟอร์มขอทดลองใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อนำผลิตภัณฑ์มาทดลองใช้ และระบุผลการทดสอบหากต้องการบรรจุเป็นวัสดุจะต้องได้รับการลงชื่ออนุมัติจากผู้จัดการทั่วไป

2) การเปลี่ยนแปลงกระบวนการ ขั้นตอน

บริษัทฯกำหนดให้พิจารณาการเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการผลิตกระบวนการ หรือวิธีการ เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและคุณภาพในการผลิตโดยมีระบบงานรองรับดังนี้

2.1 การออกเอกสารNCR ตามขั้นตอนปฏิบัติงานการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (P-PS-QN01) เป็นการนำปัญหาที่หน่วยงาน QCพบว่าควรต้องมีการแก้ไขป้องกันในแต่ละเดือน มาดำเนินการวิเคราะห์สาเหตุและสรุปแนวทางแก้ไขป้องกันจากความเสียหายที่เกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ที่ตรวจพบในกระบวนการหากต้องมีการเปลี่ยนแปลง กระบวนการเพื่อป้องกันปัญหาในอนาคต ผู้จัดการฝ่ายและตัวแทนระบบบริหารคุณภาพจะเป็นผู้อนุมัติการเปลี่ยนแปลง ตามที่ระบุไว้ในเอกสาร

2.2 การพัฒนาอย่างต่อเนื่อง(CIAP) เป็นการกำหนดActionPlan เพื่อปรับปรุงกระบวนการทำงานให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นโดยผู้จัดการฝ่ายเป็นผู้จัดทำ เอกสารวางแผนและอนุมัติโดยตัวแทนระบบบริหารคุณภาพตามขั้นตอนการทบทวนของฝ่ายบริหาร (P-QM-MR01)

8.6 การตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์และบริการ

บริษัทฯให้ความสำคัญกับการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ที่มีความถูกต้องและสอดคล้องตามมาตรฐานก่อนจะส่งมอบไปยังลูกค้าจึงได้กำหนดให้วัตถุดิบผลิตภัณฑ์ระหว่างผลิตและผลิตภัณฑ์สำเร็จ จะต้องได้รับการตรวจสอบคุณภาพตามเกณฑ์ที่กำหนดโดยระบุไว้ในเอกสารแผนควบคุมคุณภาพ QC Chart (S-PS-QC01)

ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหรือผลิตภัณฑ์ที่ต้องการใช้เร่งด่วนโดยไม่ผ่านการตรวจสอบจะต้องได้รับการอนุมัติจากผู้จัดการฝ่ายก่อนส่งมอบผลิตภัณฑ์ โดยได้มีการระบุวิธีการไว้ในขั้นตอนการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (P-PS-QF01)

8.7 การควบคุมผลิตภัณฑ์ ที่ไม่เป็นตามข้อกำหนด

บริษัทฯจัดทำขั้นตอนการปฏิบัติงานในการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด เพื่อให้เกิดความมั่นใจว่าบริษัทฯมีการป้องกันการนำผลิตภัณฑ์เหล่านี้มาใช้โดยไม่ตั้งใจ โดยมีการแสดงสถานะและชี้บ่งบันทึกเป็นเอกสารทำการพิจารณาประเมินและคัดแยกตามความเหมาะสมเพื่อป้องกันการนำไปใช้โดยไม่ได้รับการอนุมัติจากผู้มีอำนาจ จัดส่งให้ลูกค้า หรือนำไปปะปนกับผลิตภัณฑ์ที่ดี

อำนาจหน้าที่และความรับผิดชอบในการทบทวนและการทำลายผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดได้รับการระบุอยู่ในขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่องการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดได้รับการทบทวนตามขั้นตอนที่ระบุไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงาน ซึ่งอาจจะดำเนินการโดยนำไปผ่านกระบวนการใหม่นำไปซ่อมแซม ทิ้ง ทำลาย หรือส่งคืนผู้ขาย

ในกรณีที่กำหนดไว้ในสัญญาจะมีการแจ้งให้ลูกค้าหรือตัวแทนของลูกค้าทราบถึงผลิตภัณฑ์ที่ปล่อยผ่านในกรณีพิเศษซึ่งไม่ตรงตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ตรงตามข้อกำหนดที่ผ่านการยอมรับหรือนำไปซ่อมแซมจะได้รับการบันทึกไว้เพื่อแสดงสถานะที่แท้จริง

ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการซ่อมแซมและนำกลับไปทำใหม่จะได้รับการตรวจสอบซ้ำอีกครั้งหนึ่งตามที่ระบุไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานหรือเอกสารอื่นที่เกี่ยวข้อง

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

การประเมินสมรรถนะ

9.1 การติดตาม ตรวจวัด วิเคราะห์ และประเมิน

9.1.1 ทั่วไป

บริษัทฯมีการวางแผน และปฏิบัติในการตรวจติดตาม การวัดการวิเคราะห์และการพัฒนากระบวนการเพื่อแสดงถึงความเป็นไปตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจว่าระบบบริหารคุณภาพมีการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลที่ขอการรับรองและนโยบายของบริษัทฯรวมถึงการพัฒนาความมีประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

9.1.2 ความพึงพอใจลูกค้า

บริษัทฯได้กำหนดให้ CI TEAMรับผิดชอบในการตรวจติดตามความคาดหวังและความพึงพอใจของลูกค้าที่มีต่อผลิตภัณฑ์และ/หรือบริการโดยการจัดทำแบบสำรวจความคาดหวังและความพึงพอใจของลูกค้าเพื่อศึกษาว่า บริษัทฯสามารถทำให้บรรลุได้ถึงความต้องการของลูกค้าซึ่งบริษัทฯ ได้มีการกำหนดวิธีในการประเมินผลและข้อมูลที่ได้จะนำไปใช้ในการปรับปรุงและพัฒนาระบบคุณภาพต่อไป โดยผ่านความเห็นของฝ่ายบริหาร

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

9.1.3 การวิเคราะห์และประเมินผล

บริษัทฯได้กำหนดให้มีการเก็บข้อมูลและวิเคราะห์ข้อมูลดังกล่าว เพื่อศึกษาถึงความเหมาะสมและความมีประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพและเพื่อศึกษาว่า ณ จุดใดในระบบที่ควรจะทำการปรับปรุงเพื่อการป้องกันข้อบกพร่องปัญหา หรือสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดเกิดขึ้นซ้ำอีกโดยในแต่ละฝ่ายที่เกี่ยวข้องรับผิดชอบในการรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลซึ่งข้อมูลที่นำมาวิเคราะห์นี้จะได้จากการตรวจติดตาม หรือตรวจวัดกระบวนการในเรื่องต่างๆ เช่น

โดยบริษัทฯได้กำหนดการนำการวัดประสิทธิผลในการปฏิบัติงานมาใช้เพื่อช่วยในการควบคุม และทวนสอบกระบวนการทั้งนี้การนำการวัดประสิทธิผลในการปฏิบัติงานมาใช้ต้องผ่านการเห็นชอบจากผู้แทนฝ่ายบริหารและให้นำเสนอเป็นรายงานในการประชุมทบทวนของฝ่ายบริหารเพื่อหาแนวทางในการจัดทำแผนการปรับปรุง และพัฒนาระบบบริหารคุณภาพขององค์กรอย่างต่อเนื่อง

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

9.2 การตรวจติดตามภายใน

บริษัทฯจัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานสำหรับกิจกรรมการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพจัดทำเอกสารต่างๆและประสานงานในกิจกรรมการตรวจติดตามคุณภาพภายในของบริษัทฯโดยมีจุดประสงค์เพื่อประเมินความมีประสิทธิผลและความเหมาะสมของระบบบริหารคุณภาพความถี่ในการตรวจติดตามคุณภาพภายในกำหนดอย่างน้อย 6 เดือน/ครั้ง(แบบครบทุกพื้นที่และครบข้อกำหนด)หรือขึ้นอยู่กับสถานภาพและความสำคัญของกิจกรรมที่ได้รับการตรวจติดตาม อย่างไรก็ตามบริษัทฯกำหนดให้ดำเนินกิจกรรมการตรวจติดตามคุณภาพภายในตามระยะเวลาที่กำหนดในขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่องการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

กิจกรรมในการตรวจติดตามและการบันทึกข้อมูลจะดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่องการตรวจติดตามคุณภาพภายในซึ่งดำเนินงานโดยบุคคลที่ผ่านการฝึกอบรมและไม่รับผิดชอบอยู่ในหน่วยงานที่ได้รับการตรวจติดตาม

ผู้จัดการฝ่ายในแต่ละพื้นที่มีหน้าที่ทบทวนผลการตรวจติดตามในหน่วยงานของตนและตกลงยอมรับปัญหาพร้อมทั้งดำเนินการแก้ไขและป้องกันภายในช่วงเวลาที่เหมาะสมจะมีการติดตามผลเพื่อทวนสอบความถูกต้องของการดำเนินการแก้ไขสำหรับหน่วยงานที่ถูกตรวจพบปัญหาโดยผู้ตรวจประเมินภายในผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพมีหน้าที่ประสานงานในกิจกรรมการติดตามผลของการดำเนินการแก้ไขและจะต้องมีการบันทึกผลการดำเนินการและประสิทธิผลของการแก้ไข

ผลของการตรวจติดตามคุณภาพภายในนำเสนอเพื่อพิจารณาในการประชุมการทบทวนระบบบริหารคุณภาพตามระยะเวลาที่กำหนดไว้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

9.3 การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร 9.3.1 ทั้วไป

บริษัทฯจัดให้มีการประชุมเพื่อทบทวนผลการดำเนินงานด้านคุณภาพของบริษัทฯ ตามช่วงระยะเวลาที่กำหนดไว้โดยคณะกรรมการทบทวนระบบบริหารคุณภาพ(QMRC) ของบริษัทฯโดยในการทบทวนระบบบริหารคุณภาพนี้พนง.ควบคุมเอกสารและข้อมูลจะร่วมกับ QMRในการทำหนังสือเชิญประชุมและเตรียมข้อมูลเพื่อดำเนินการประชุมมีผู้จัดการทั่วไปเป็นประธานในการประชุมโดยวางแผนให้มีการประชุมทุกปี(อย่างน้อย6เดือน/ครั้ง)เพื่อทำการทบทวนความมีประสิทธิภาพและความเหมาะสมของระบบคุณภาพโดยผลการประชุมทบทวนจะมีการจดบันทึกเป็นเอกสารรายงานการประชุม และจะได้รับการจัดทำสำเนาและถูกแจกจ่ายไปยังระดับผู้บริหารภายในบริษัทฯ โดยต้นฉบับจะถูกจัดเก็บเป็นบันทึกคุณภาพโดยผู้แทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ ผ่าน DC

คณะกรรมการทบทวนระบบบริหารคุณภาพ (QMRC) ประกอบด้วยผู้บริหารขององค์กร ในระดับผู้จัดการส่วนและผู้จัดการฝ่าย และในการทบทวนระบบบริหารคุณภาพแต่ละครั้ง ผู้จัดการทั่วไปและ QMR สามารถเชิญผู้ที่เกี่ยวข้องเพื่อเข้าร่วมประชุมด้วยได้ตามความเหมาะสม

9.3.2 ปัจจัยนำเข้าการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร

ฝ่ายบริหารระดับสูงของบริษัทฯโดยผู้จัดการทั่วไปได้มอบหมายให้ผู้แทนฝ่ายบริหาร(QMR) จัดเตรียมข้อมูลและรายงานที่ต้องนำเข้าสู่การประชุมทบทวนของฝ่ายบริหารเพื่อเป็นวาระการประชุมดังนี้

9.3.3 ปัจจัยนำออกการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร

ผู้จัดการทั่วไปได้ตระหนักและให้ความสำคัญถึงผลการทบทวน(Review output) ที่จะได้รับคือผลที่ได้จากการพิจารณาจะถูกระบุให้มีการนำไปปฏิบัติในประเด็นดังต่อไปนี้

โดยผลลัพธ์จะถูกระบุไว้ในรายงานการทบทวนของฝ่ายบริหารและถูกติดตามประสิทธิผลของการดำเนินการในการประชุมทบทวนครั้งต่อไปยกเว้นมีการกำหนดระยะเวลาแล้วเสร็จให้QMRแต่งตั้งตัวแทนเข้าไปตรวจสอบผลลัพภ์และประสิทธิผลในการดำเนินการก่อนการทบทวนของฝ่ายบริหารครั้งต่อไปได้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)

การปรับปรุง

10.1 ทั่วไป

บริษัทฯจัดทำและรักษาขั้นตอนการปฏิบัติงานในการดำเนินการปฏิบัติการแก้ไขและป้องกัน โดยผู้บริหารสูงสุดได้จัดตั้งนโยบายคุณภาพและใช้วัตถุประสงค์คุณภาพเป็นเกณฑ์ที่จะใช้ปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพ และได้นำข้อมูลที่เกี่ยวกับผลการตรวจติดตามและการวิเคราะห์ข้อมูลเช่นCAR,NCR และผลจากการสำรวจความพึงพอใจของลูกค้าเป็นต้น โดย QMRเป็นผู้นำเสนอ

หลังจากที่มีการเปลี่ยนแปลงเอกสารต่างๆที่เกิดจากกิจกรรมการแก้ไขและการป้องกันแล้วนั้น วิธีการที่เปลี่ยนแปลงได้รับการชี้แจงและ/หรือฝึกอบรมเพื่อนำไปปฏิบัติและจดบันทึกไว้ตามแนวทางที่เปลี่ยนแปลงไปโดยอำนาจหน้าที่และความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมการแก้ไขได้รับการระบุไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงาน

บริษัทฯมีการกำหนดโครงการให้พนักงานมีส่วนร่วมในการปรับปรุงและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง โดยโครงการในการปรับปรุงและพัฒนาที่จะมีการจัดทำในแต่ละปีหรือแบ่งเป็นสองโครงการในแต่ละปี โครงการอาจได้จากการประชุมทบทวนของฝ่ายบริหารหรือการกำหนดให้มีการประชุมเฉพาะกิจที่ตัวแทนในระบบบริหารคุณภาพ (QMR) จะเป็นผู้เรียกประชุมผลลัพธ์ที่ได้จากการประชุมจะถูกนำมาสรุปเป็นแผนดำเนินการในการปรับปรุงและพัฒนา (CIAP) และฝ่ายระบบบริหารคุณภาพจะเป็นผู้ติดตามให้มีการดำเนินการตามที่วางแผนไว้ 10.2 สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและการปฏิบัติการแก้ไข

บริษัทฯได้ดำเนินการแก้ไขเพื่อจำกัดสาเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดต่างๆ เพื่อป้องกันการไม่ให้เกิดปัญหาขึ้นซ้ำการปฏิบัติการแก้ไขมีการดำเนินการอย่างเหมาะสมต่อผลกระทบของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ถูกพบโดยได้พิจารณาถึงผลกระทบจากปัญหาอีกด้วย ขั้นตอนในกิจกรรมแก้ไขมีดังนี้

10.3 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

บริษัทฯได้มีกระบวนการป้องกันเพื่อกำจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นได้(potentialnonconformites) เพื่อป้องกันการเกิด(occurrence)ซึ่งดำเนินการให้เหมาะสมกับผลกระทบของปัญหาที่อาจเกิดขึ้น(Potentialproblems) ของสิ่งที่มีโอกาสที่จะไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดของระบบคุณภาพ(potentialnonconformites) โดยได้ให้บุคลากรทุกคนในบริษัทฯ มีส่วนร่วม

ขั้นตอนในกิจกรรมการป้องกันมีดังนี้

และอ้างอิงเอกสารต่างๆตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนควบคุมเอกสารและข้อมูลMasterList (F-QM-DC04)